FDA-Chef Makary weist Kritik an Arzneimittelzulassungen scharf zurück

KI-Zusammenfassung

Der Kommissar der US-amerikanischen Food and Drug Administration, Marty Makary, hat sich in einem CNBC-Interview gegen anhaltende Kritik an seiner Amtsführung gewehrt. Ein Bloomberg-Bericht hatte jüngst von "Paranoia, Tumult und Gegenwind" in der Behörde berichtet, während das Wall Street Journal in einem Leitartikel fragte, ob ein Regierungsmitglied Präsident Donald Trump mehr Kopfzerbrechen bereite als Makary. Anlass ist die umstrittene Ablehnung eines Melanom-Medikaments der Firma Replimune; Makary betonte, er arbeite nicht für das Unternehmen, sondern für das amerikanische Volk, und verwies auf drei unabhängige Review-Teams, die dieselbe Entscheidung getroffen hätten. Er warnte zugleich vor der historischen Erfahrung, dass es jedes Mal ein "Desaster" gewesen sei, wenn FDA-Kommissare die Entscheidungen ihrer Wissenschaftler überstimmten — und nannte als Beispiele die Zulassung des Alzheimer-Mittels Aduhelm sowie die Freigabe eines Covid-19-Booster-Impfstoffs für junge, gesunde Kinder.